今年以來,安徽醫(yī)藥界一直炒得沸沸揚揚的藥品采購“兩票制”,日前終于塵埃落定。從下個月起,安徽省所有公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”,據(jù)悉,這在全國尚屬首次。
“兩票制”縮短流通長度
日前,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 、省衛(wèi)生和計劃生育委員會、省公安廳、 省商務(wù)廳、省工商行政管理局、省國家稅務(wù)局等部門聯(lián)合印發(fā)了《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂嵤┮庖姟?。從下個月起,安徽省所有公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”。
藥品采購“兩票制”就是要求開一張發(fā)票到配送廠,配送廠再開一張發(fā)票到終端,這中間一共發(fā)生了兩次增值稅發(fā)票過程,減少層層加價的流通環(huán)節(jié)。
安徽省食藥監(jiān)局新聞辦介紹說,實行“兩票制”的目的,就是繼續(xù)深化藥品流通領(lǐng)域改革,壓縮中間環(huán)節(jié),降低虛高價格,嚴厲打擊“掛靠”、“走票”等藥品購銷中的違法違規(guī)行為,保障人民群眾用藥安全。
醫(yī)藥行業(yè)或?qū)⒚媾R“大洗牌”
安徽省在全省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤?,即由藥品生產(chǎn)企業(yè)到藥品經(jīng)營企業(yè)開具一次發(fā)票;由藥品經(jīng)營企業(yè)到公立醫(yī)療機構(gòu)開具一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司(集團)藥品的經(jīng)營企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)。進口藥品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)(僅限一家國內(nèi)總代理)。藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)代為銷售藥品,可視同生產(chǎn)企業(yè)。
業(yè)內(nèi)人士表示,這將引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)的劇烈震動——多票制時期,藥品加價越多,臨床促銷做得越“猛”,醫(yī)院和醫(yī)生往往會選擇這樣的品種。而兩票制砍掉了層層加價的銷售鏈,臨床回扣空間被壓縮,藥品銷售主要靠質(zhì)量、性價比競爭。藥代面臨轉(zhuǎn)型,銷售企業(yè)更面臨全行業(yè)震蕩。
“兩票制”并非“一刀切”
按照安徽省藥品采購“兩票制”規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)可將藥品自行配送到公立醫(yī)療機構(gòu),也可委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送藥品;藥品生產(chǎn)企業(yè)可將藥品銷售到藥品經(jīng)營企業(yè),藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)直接銷售到公立醫(yī)療機構(gòu)。
藥品經(jīng)營企業(yè)將藥品銷售到偏遠山區(qū)基層公立醫(yī)療機構(gòu)的,允許在“兩票制”的基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票,以保障基層藥品的有效供應(yīng)。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在省食藥監(jiān)部門備案后實施配送工作;藥品經(jīng)營企業(yè)將藥品銷售到公立醫(yī)療機構(gòu),必須向公立醫(yī)療機構(gòu)提供藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售發(fā)票復(fù)印件(加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章原印章)。
公立醫(yī)療機構(gòu)必須與藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂配送協(xié)議,明確約定配送具體事宜和藥品質(zhì)量安全責(zé)任等相關(guān)要求,保證藥品能及時配送到位;公立醫(yī)療機構(gòu)采購藥品,必須要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在投標書或采購合同中明確執(zhí)行“兩票制”有關(guān)規(guī)定的條款;公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對采購藥品的票據(jù)進行審核,做到票據(jù)、賬目、貨款一致,并向藥品經(jīng)營企業(yè)索取藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售發(fā)票復(fù)印件(加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章原印章)。
對發(fā)生災(zāi)情、疫情、重大事故等突發(fā)事件需要應(yīng)急調(diào)撥的藥品,可不受“兩票制”的限定。
多管齊下保障“兩票制”落地
據(jù)了解,安徽省各級食藥監(jiān)和衛(wèi)生計生等部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)推行“兩票制”監(jiān)管工作。食藥監(jiān)部門將推行“兩票制”納入對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的飛行檢查、日常監(jiān)督檢查內(nèi)容,嚴厲打擊各種形式的違法違規(guī)行為,對違反藥品管理相關(guān)規(guī)定,影響藥品質(zhì)量的,依法進行查處。
衛(wèi)生計生部門將對不執(zhí)行“兩票制”的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、公立醫(yī)療機構(gòu),納入不良記錄,按有關(guān)規(guī)定嚴肅處理,并與評先評優(yōu)、績效考核掛鉤。
公安機關(guān)將把“兩票制”作為打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪的重要抓手;商務(wù)部門將推行‘兩票制’作為推動藥品流通領(lǐng)域改革、現(xiàn)代藥品流通方式發(fā)展的主要工作;工商行政部門嚴厲打擊藥品購銷中的壟斷行為和不正當(dāng)競爭行為;稅務(wù)部門加強對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購銷票據(jù)的監(jiān)管。
關(guān)于印發(fā)《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂嵤┮庖姟返耐ㄖ?/span>
皖食藥監(jiān)藥化流〔2016〕37號
各市、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、公安局、商務(wù)局、工商局、國稅局:
《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂嵤┮庖姟芬呀?jīng)省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組醫(yī)改工作調(diào)度會研究通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,自2016年11月1日起執(zhí)行。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 安徽省衛(wèi)生和計劃生育委員會
安徽省公安廳 安徽省商務(wù)廳
安徽省工商行政管理局 安徽省國家稅務(wù)局
2016年9月29日
安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購?fù)菩?/span>
“兩票制”實施意見
為貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)的通知》(國辦發(fā)〔2016〕26號)、安徽省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)安徽省2016年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點重點工作任務(wù)的通知》(皖政辦〔2016〕27號)等文件精神,經(jīng)研究決定,在全省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”?,F(xiàn)結(jié)合我省實際,制定本實施意見。
一、總體要求
深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署,以推行“兩票制”為抓手,不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革,壓縮中間環(huán)節(jié),降低虛高價格,嚴厲打擊“掛靠”、“走票”等藥品購銷中的違法違規(guī)行為,保障人民群眾用藥安全。
二、適用范圍
全省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤保矗河伤幤飞a(chǎn)企業(yè)到藥品經(jīng)營企業(yè)開具一次發(fā)票;由藥品經(jīng)營企業(yè)到公立醫(yī)療機構(gòu)開具一次發(fā)票。
藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司(集團)藥品的經(jīng)營企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)。
進口藥品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)(僅限一家國內(nèi)總代理)。
藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)代為銷售藥品,可視同生產(chǎn)企業(yè)。
三、有關(guān)規(guī)定
(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)可將藥品自行配送到公立醫(yī)療機構(gòu),也可委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送藥品。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)與公立醫(yī)療機構(gòu)之間直接結(jié)算藥品貨款,藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營企業(yè)只結(jié)算配送費用。
(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)可將藥品銷售到藥品經(jīng)營企業(yè),藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)直接銷售到公立醫(yī)療機構(gòu)。如需委托其他藥品經(jīng)營企業(yè)進行配送的,配送企業(yè)必須提供藥品調(diào)貨單(同藥品出庫單),相互之間不得發(fā)生購銷行為。
?。ㄈ┧幤方?jīng)營企業(yè)將藥品銷售到偏遠山區(qū)基層公立醫(yī)療機構(gòu)的,允許在“兩票制”的基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票,以保障基層藥品的有效供應(yīng)。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在省食品藥品監(jiān)督管理部門備案后實施配送工作。
?。ㄋ模┧幤方?jīng)營企業(yè)將藥品銷售到公立醫(yī)療機構(gòu),必須向公立醫(yī)療機構(gòu)提供藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售發(fā)票復(fù)印件(加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章原印章)。
?。ㄎ澹┕⑨t(yī)療機構(gòu)必須與藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂配送協(xié)議,明確約定配送具體事宜和藥品質(zhì)量安全責(zé)任等相關(guān)要求,保證藥品能及時配送到位。
?。┕⑨t(yī)療機構(gòu)采購藥品,必須要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在投標書或采購合同中明確執(zhí)行“兩票制”有關(guān)規(guī)定的條款。
?。ㄆ撸┕⑨t(yī)療機構(gòu)應(yīng)對采購藥品的票據(jù)進行審核,做到票據(jù)、賬目、貨款一致,并向藥品經(jīng)營企業(yè)索取藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售發(fā)票復(fù)印件(加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章原印章)。
?。ò耍Πl(fā)生災(zāi)情、疫情、重大事故等突發(fā)事件需要應(yīng)急調(diào)撥藥品的除外。
(九)國家關(guān)于“兩票制”有新的規(guī)定的,按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、監(jiān)督管理
?。ㄒ唬┦∈称匪幤繁O(jiān)督管理部門聯(lián)合省衛(wèi)生計生等部門負責(zé)根據(jù)本實施意見監(jiān)督指導(dǎo)全省推行“兩票制”工作;各市、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合衛(wèi)生計生等部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)推行“兩票制”監(jiān)督管理工作。
(二)食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,將推行“兩票制”納入飛行檢查、日常監(jiān)督檢查內(nèi)容,嚴厲打擊各種形式的違法違規(guī)行為,對違反藥品管理相關(guān)規(guī)定,影響藥品質(zhì)量的,依法進行查處。
(三)衛(wèi)生計生部門要推進“兩票制”的落實,對不執(zhí)行“兩票制”的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、公立醫(yī)療機構(gòu),納入不良記錄,按有關(guān)規(guī)定嚴肅處理,并與評先評優(yōu)、績效考核掛鉤。
(四)公安機關(guān)要將“兩票制”作為打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪的重要抓手;商務(wù)部門要將推行‘兩票制’作為推動藥品流通領(lǐng)域改革、現(xiàn)代藥品流通方式發(fā)展的主要工作;工商行政部門要嚴厲打擊藥品購銷中的壟斷行為和不正當(dāng)競爭行為;稅務(wù)部門要加強對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購銷票據(jù)的監(jiān)管。
五、工作要求
?。ㄒ唬└叨戎匾暋8鞯?、各部門要認真貫徹執(zhí)行省委、省政府重大決策部署,充分認識深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革的重大意義,站在講政治、顧大局、重民生的高度,突出工作重點,精心組織實施,確?!皟善敝啤惫ぷ黜樌菩?。
(二)加強協(xié)作。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強與公安、商務(wù)、衛(wèi)生計生、工商、稅務(wù)等部門的溝通聯(lián)系與協(xié)調(diào),明確工作分工,做好監(jiān)管銜接,做到各負其職、各司其責(zé),形成工作合力。
?。ㄈ┘訌娦麄鳌8鞯?、各部門要通過各種媒體,利用各種時機,加大推行“兩票制”宣傳工作力度,堅持正確的輿論導(dǎo)向,及時解疑釋惑,回應(yīng)社會關(guān)切。
?。ㄋ模┘訌娍己?。各地、各部門要把推進“兩票制”工作納入醫(yī)改工作績效考核重要內(nèi)容,有力推動“兩票制”工作全面落實。